吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫患儿的症状

意在：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)酶拮抗剂吡仑帕奈，附加抗痉挛药物(AEDs)共同药物抗药性部分中风M-痉挛，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和兼容性透过评估。方法：本研究为多之中心、测试者、抗抑郁药对照试验之中(临床试验之中行政识别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在痉挛持续性中风)被随机分组成员(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。基线期(6 周)后，病患者进入日和19周的测试者期中：先透过日和6周的滴注(按2 mg/周短时间内增至目标mg)，随后进入日和13周的延续期。主要目标为痉挛中风的百分比变化率；可在欧盟注册的前提目标为50%的必要率。结果：随机药物的388例病患者之中，赢取了387例病患者的痉挛中风kHz数据。这些在测试者期中的意向药物人群之中，抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈药物组成员的痉挛中风kHz之中值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)皆未有达到显著性差异。68例(17.5%)病患者未有能继续试验之中，之外出现不好事件的40 例(10.3%)病患者。药物引起的不好事件极少为头晕、嗜睡、易怒、呕吐、摔倒及共济失调。论断：本试验之中表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计药物更佳了昧先期部分中风M-痉挛病患者的痉挛控制。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈具可接受的兼容性与耐受性。事实分类：本研究所提供的，每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈特别设计药物可以必要用于昧先期部分中风M-痉挛病患者，为I类事实。

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