FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物警告警告

美国食品制剂管理局（FDA）对产后用于性疾病本品乙戊硫酸发布新闻通知，指出乙戊硫酸可导致胎儿智商增加。FDA表示，最近的研究者结果显示，在乳腺中碰触过乙戊硫酸产品的六岁学童相比碰触其它抗发作解毒的学童其智商相对来说较低。 成份乙戊硫酸的本品被用来防止性疾病，病患发作以及与强迫症关的的躁狂高烧。乙戊硫酸以制剂Depacon上市，双乙戊硫酸以制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙戊酸以制剂Depakene和Stzor上市。成份乙戊酸的制剂其首页内容中已加入了黑框通知，高亮这类本品易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门所长西蒙斯·卡茨说：“乙戊酸类本品绝不能用做产后性疾病的防止，因为我们现在已为更多的数据显示产后用于这类本品对学童的安全性要远比超过病患的收益，”。这是FDA第二次对成份乙戊酸的本品发布新闻通知。在2011年6月的一次新闻报导会上上，FDA已发布新闻过一项研究者的中期结果，显示碰触过乙戊酸的三岁学童其认知系统增加。

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编辑： fuchengyi