EMA建议：限制育龄期女性适用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品确保和确保性确保性评估委员会同意，增进对甲组戊酸盐的运用于管理，限制育龄期成年人运用于甲组戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲组戊酸盐沾染会导致胎盘成年期不良和成年期解决办法。

委员会同意，除了对疗法无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用领域疗法眼疾有帕金森氏症或疾眼疾障碍的早产或即将早产成年人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法都只的成年人来问道，应当同步进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于处理这种情况，可根据实际情况，在外科的聘请和监督下同步进行更年期准备。此外，这种情况都只也一般而言于预防偏头痛。

EMA还同意，外科外科在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，应得知有关药品的全部数据库，确保确保眼疾者解释药品的潜在确保性，在取得眼疾者的不知情同意后，方可同步进行相关疗法。

以上同意基于怀孕期甲组戊酸盐沾染效应的一项系统确保性评估，在这项系统确保性评估中都，EMA委员会不仅审核了包括的眼疾者和父母亲，还审核了相关的专家和精神科。

成年期障碍

最近的数据库分析表明，怀孕期甲组戊酸盐沾染的学龄前成年人成年期解决办法眼疾病确保性超过30%-40%，仅限于：可到和语言延迟、遗忘障碍、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据库推断，子宫内甲组戊酸盐沾染的成年人在出生时，成年期不良的确保性约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般成年人中都的眼疾病确保性仅为2%-3%；并且，这些成年人眼疾多动症的确保性也较大。也就是问道数据库也表明，怀孕期甲组戊酸盐沾染的成年人眼疾孤独症谱系障碍和孤独症的确保性为一般成年人的3倍和5倍。

委员会同意，应当向欧盟的卫生保健人员和做甲组戊酸盐疗法的眼疾者给予有关这种药品的教育档案，以得知他们这种药品的相关确保性。外科外科也应当定期确保性评估将要做疗法的青春期或计划更年期成年人。

目前，这些同意已经提交至全人类憾认可程序中和充分利用程序中协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对将要施打甲组戊酸盐、对疗法有任何疑问的成年人，应适时审核外科。

无可奈何

在这一数据库分析应用领域卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador问道，如果采纳这些同意，必定会减少子宫内甲组戊酸盐沾染的成年人数量。鉴于甲组戊酸盐沾染的多种成年期不良和胎盘成年期解决办法确保性，以及据估计一半的早产不属于计划早产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来问道，是一个无可奈何的都只。

“我们赞同这一同意，甲组戊草酸不应该作为疗法育龄成年人帕金森氏症的一线疗法分析方法。并且，成年人在更年期期间也需要被得知药品的潜在确保性。我们一直致力于育龄期帕金森氏症成年人做孕前审核的活动，同时也给予了一些能源，以确保确保她们认识到帕金森氏症药品的潜在确保性。”美国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药品也有效，但是对于已早产或计划更年期的成年人来问道，最低剂量的甲组戊草酸仍是最佳都只。这可能是因为这些替代药品并不能遏制帕金森氏症病因，副作用过大，或是难于遏制的帕金森氏症发作确保性远高于甲组戊草酸促使的危害。

在这种情况下，量度商业利益后，眼疾者和外科可能会确信，甲组戊草酸对他们来问道是最确保的都只。如果采纳这些同意，应当确保确保眼疾者认识到甲组戊草酸的潜在确保性，并与外科制定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞