EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理局（EMA）类固醇必要和危险性评估委员会促请，强化对降回戊酸盐的用于管理，允许育龄期女同性恋用于降回戊酸盐。

这是由于，婴幼儿降回戊酸盐去除会导致胎儿脊柱和生长发育难题。

委员会促请，除了对病人单方或不耐受，降回戊酸盐不其所用于病人眼疾有痉挛或表征精神上的早产或即将早产女同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人可选择的女同性恋来知道，其所当完成理论上的避孕措施。如果有经验丰富的护理执法人员善于管控这种具体情况，可根据理论上具体情况，在护理执法人员的指导和监督下完成分娩准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，临床护理执法人员在向这些人群开具降回戊酸盐用药时，其所获知有关类固醇的全部数据，必要眼疾者理解类固醇的潜在危险性，在取得眼疾者的知情同意后，须完成系统性病人。

以上促请基于婴幼儿降回戊酸盐去除效其所的一项种系统评估，在这项种系统评估中都，EMA委员会不仅专业人士了涉及的眼疾者和大家庭，还专业人士了系统性的专家和专科医生。

生长发育精神上

最近的研究表明，婴幼儿降回戊酸盐去除的学龄前老年人生长发育难题眼疾病危险性高达30%-40%，之外：路程和语言提早、无意识精神上、讲话和表达困难和智力水准大幅提高。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐去除的老年人在出生时，脊柱的危险性近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中都的眼疾病危险性仅为2%-3%；并且，这些老年人眼疾多动症的危险性也较大。当前数据也表明，婴幼儿降回戊酸盐去除的老年人眼疾孤独症谱系精神上和孤独症的危险性为一般老年人的3倍和5倍。

委员会促请，其所当向欧共体的卫生保健执法人员和给与降回戊酸盐病人的眼疾者提供有关这种类固醇的教育资料，以获知他们这种类固醇的系统性危险性。临床护理执法人员也其所当均需评估正在给与病人的成人或原先分娩女同性恋。

在此之前，这些促请已经提交至人类互赞许流程和分散流程协调组，下次终究败诉。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对病人有任何疑问的女同性恋，其所及时专业人士护理执法人员。

不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador知道，如果提议这些促请，将会减少子宫内降回戊酸盐去除的老年人数量。鉴于降回戊酸盐去除的多种脊柱和胎儿生长发育难题危险性，以及大近一半的早产都是原先早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来知道，是一个不得已的可选择。

“我们支持这一促请，降回戊草酸不其所该作为病人育龄女同性恋痉挛的一线病人原理。并且，女同性恋在分娩之前也所需被获知类固醇的潜在危险性。我们始终致力于育龄期痉挛女同性恋给与孕前专业人士的社会活动，同时也提供了一些资源，以必要她们预见痉挛类固醇的潜在危险性。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛类固醇也理论上，但是对于已早产或原先分娩的女同性恋来知道，最低剂量的降回戊草酸仍是最佳可选择。这似乎是因为这些替代类固醇并不用支配痉挛病症，副作用过大，或是难以支配的痉挛发作危险性远高于降回戊草酸带来的危害。

在这种具体只能，衡量利益后，眼疾者和护理执法人员似乎会得出结论，降回戊草酸对他们来知道是最必要的可选择。如果提议这些促请，其所当必要眼疾者预见降回戊草酸的潜在危险性，并与护理执法人员实施最佳病人建议。

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编辑： 李英飞